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直播预告 | 翌圣联合左旋星探究优化mRNA原料策略，提升药物质量

作者：翌圣生物科技（上海）股份有限公司 2023-08-31T00:00 (访问量:16243)

8月31日（周四） 19:00-20:30

探究优化mRNA原料策略，提升药物质量

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基于mRNA的基因治疗药物及预防疫苗已成为各大生物药企的开发热点，在COVID-19大流行期间，mRNA疫苗更是一鸣惊人，以前所未有的速度研发成功并供全球数百万人使用。采用了mRNA技术的Moderna的疫苗、BioNTech和辉瑞合作开发的疫苗有效性都达到约95%，其上市为全球控制疫情、恢复常态生活注入了一剂强心针。BioNTech也因新冠病毒疫苗的大量交付，在2022年第一季度的销售额和利润就实现了三倍增长。但新冠所带来的影响只是“季节性的”，随着今年新冠市场收缩，急需发挥自身mRNA技术优势、广泛布局肿瘤领域来应对业务下行周期。但后疫情时代mRNA市场的前景仍然充满机遇。据PubMed预计，2035年mRNA市场总体规模将达到230亿美金。

作为精准医疗领域有效的手段之一，mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力，具备经济、安全、快速、灵活等特性，除了在终结疫情中颇有建树外，还在蛋白质替代疗法、癌症免疫治疗和基因编辑等其他领域崭露头角，有望拓宽赛道，应用于更广泛的疾病治疗领域。很多公司如美国Moderna、德国CureVac、BioNTech等均已经开展了其他疾病如肿瘤、传染病、慢性病等治疗性mRNA疫苗和药物开发。而在此之前，mRNA疫苗已经被研究用于流感、寨卡病毒、狂犬病和巨细胞病毒（CMV）等针对其他新兴传染病的预防性疫苗。

mRNA药物的显著优点

研发周期短，

生产制备相对简单

相比传统药物（包括化学药、生物药等），mRNA等新型药物因为获得优先评审资格，所以从探索性研究到药物产品上市，周期要比传统药物节省至少6.5年。

生产成本大幅度减少

据悉，在原材料的生产工艺建设中，传统药物平台需要 6-9年，而mRNA等新技术平台凭借更灵活、所需规模更小、多产品流程同时进行的特点只需要2-4年的时间。在成本方面，传统路线在原材料生产工艺的建设上需要4-7亿美元，而mRNA等新技术平台只需0.1-0.5亿美元。

受众对象不同可灵活性应用

mRNA药物的前端是序列设计和编码，后续是诸如LNP递送系统等相对标准化的流程，所以既可以满足大规模通用型药物的生产和制备，也可以根据个体情况而进行个性化治疗，如个体肿瘤的精准治疗。

更广阔的药物潜力

在理论上，mRNA能够表达任何蛋白质，因此可以治疗几乎所有疾病。得益于mRNA药物独特的药理作用机制，只要对疾病的蛋白质结构和序列完整分析，充分理解发病机制以及药物耐药性的成因，进而通过改变蛋白质相应的结构和序列来预防和治疗疾病。通过编码多个抗原基因，mRNA技术平台有能力研发出联合疫苗，例如Monderna研发治疗淋巴瘤的药物就同时编码了三种蛋白质。

从制药行业的角度来看，mRNA是一种非常有潜力的候选药物，可以满足基因治疗，癌症治疗以及疫苗等的需求，具有传统治疗方法无可相比的优越性，理所当然地成为了一种富有前景的免疫治疗方式。

为了提高国内mRNA新药的工艺开发水平，助力mRNA疫苗产业升级，2023年8月31日（周四）19:00-20:30，翌圣生物将携手医麦客与左旋星生物科技，以“探究优化mRNA原料策略，提升药物质量”为题更加深入的探讨mRNA质粒传代稳定性解决方案，T7 RNA 聚合酶的改造，届时欢迎各位在线交流学习！

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